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免疫診斷（immunodiagnosis）是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，廣泛應用于醫院、血站、體檢中心，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。其中，免疫診斷包括放射免疫、酶聯免疫、化學發光等。酶聯免疫試劑具有成本低、可大規模操作等特點；而化學發光試劑具有靈敏、快速、穩定、選擇性強、重現性好、易于操作、方法靈活多樣的優點。