崗位要求:
1、大專及以上學歷,生物學、生物技術、細胞生物學、分子生物學、免疫學等相關專業;
2、熟悉細胞培養、傳代、凍存復蘇相關工作經驗;
3、ELISA、流式細胞儀操作者優先考慮。
4、具有高度工作責任心,學習能力強,能夠勝任實驗室工作;
5、具有團隊合作精神,服從項目負責人管理。
崗位職責:
1、細胞分離、細胞培養、細胞凍存等工作;能夠獨立解決生產過程中遇到的問題;積極學習生產工藝研發和優化;輔助SOP的編寫和完善;
2、懂得流式細胞術的檢測與分析,認真完成實驗數據的收集、生產產品的記錄、整理等;
3、協助開展分子生物學、細胞生物學以及免疫學相關實驗;
4、嚴格遵守GMP實驗室管理規程,負責區域內儀器設備、環境進行日常的維護、清潔;
5、遵守職業道德;
崗位職責:
1. 負責部門日常管理工作和人員培訓工作;
2. 負責建立本部門質量管理體系,包括但不限于文件體系、培訓體系和質量控制體系等;
3. 負責細胞藥物的模塊化/平臺化工藝開發和優化工作 ;
4. 負責細胞藥物的臨床前供試品的生產工作 ;
5. 負責建立本部門的技術轉移管理流程并組織實施技術轉移 ;
6. 負責撰寫/審核生產工藝規程、工藝研究方案和報告等。
任職要求:
1. 生物學等相關專業碩士以上學歷,具有至少5年藥品研發工作經驗,至少具有國內3年以上的生物制品公司/細胞治療公司工藝開發和管理經驗;
2. 具有5人以上的團隊管理經驗,可根據項目合理安排工作;
3. 熟練掌握生物制品/細胞藥物生產工藝開發流程,了解國內外細胞藥物的法規和GMP要求;
4. 具有2年細胞藥物生產經驗,具有GMP條件下生產經驗優先;具有獲批IND批件的工藝開發經驗優先;具有QbD開發細胞藥物的經驗優先;具有工藝表征研究的工作經驗優先;具有技術轉移經驗優先;具有基因編輯的工作經驗優先;
5. 具有一定的抗壓能力、項目管理能力及跨團隊的溝通協作能力.
崗位職責:
1、負責臨床研究項目臨床方案的編寫、修改及臨床相關文件擬定,并在整個項目過程中協助醫學相關問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益;
2、負責提供臨床試驗開展過程中的醫學支持,就研究者、受試者、研發部、生產部、質量部及注冊部人員提出的醫學問題答疑;
3、負責臨床總結報告撰寫相關文獻、資料的收集整理,協助完成報告部分章節的編寫或負責臨床總結報告正文的撰寫;
4、與重要領域(腫瘤為主)醫學專家建立良好的溝通關系,拜訪學術領域專家,更新醫學進展信息,并與其維護良好的合作關系;
1、有臨床醫學專業背景、醫學碩士及以上學歷;
2、有5年及以上醫院臨床工作經驗,3年以上CRO公司醫學經理工作經驗和項目經驗;
3、具有參與設計不同期腫瘤項目臨床試驗方案的經驗,熟悉臨床試驗操作的所有環節;
4、熟悉ICH-GCP、GCP和新藥/仿制藥注冊申報法規要求;
5、強烈的事業心與使命感、持續的自我驅動力、個性陽光、開放。
崗位職責:
崗作職責:
5、熟悉、了解GMP/GXP/GLP法規,從事相關檢測方法的開發、驗證等;
6、領導安排的其他工作。
2、詳細、完整的記錄實驗過程及現象,記錄實驗數據并對數據進行歸納總結;
3、及時向上級主管匯報檢驗進展及檢驗結果;
4、負責記錄檢驗設備的運行情況并進行日常維護、清潔;
4. 工程師職稱/一級建造師資格/電工證優先。
崗位職責:
3、完成領導安排的其他工作。
1.負責原液生產純化用容器和管路的裝配、清洗、滅菌;
2. 負責原液生產純化用緩沖液的配制、去內毒素、除菌過濾;
3.負責原液生產純化澄清過濾、超濾、層析等步驟的具體操作;
4.負責填寫純化相關文件及記錄;
5.負責純化設備日常維護保養;
6.負責純化設備與工藝的相關驗證工作;
7. 協助完成公司純化技術研發及生產工作;
8. 完成上級交代的其它任務。
任職要求:
崗位職責:
CAR-T和TCR-T等免疫細胞治療產品的臨床前制備與生產。具體是,
1) 管理免疫細胞生產車間與團隊,監督質量質控指標;
2) 配合研發與臨床試驗部門,制定公司細胞治療產品的臨床應用指南;
3)領導安排的其他工作。
任職要求:
1) 醫學或生物技術相關專業碩士及以上學歷;
2) 五年以上免疫細胞治療實驗室工作經歷;
3) 兩年以上免疫細胞生產管理工作經歷,有CAR-T細胞制備與生產經驗的優先考慮。
備注:
1、有特殊專業水平的人才,比如有產品實際生產工作經歷,則學歷可以放寬;
2、月薪面談。公司將提供具有競爭力的薪酬,五險一金,實施股權激勵。
崗位職責:
負責上市籌備期財務合規性的全面審查工作。負責與券商、律所、會計師事務所等上市輔導機構對接工作;
根據IPO規范,制定并完善各項財務管理制度和內控制度,并監督檢查落實情況,確保各項工作符合上市要求;
制定公司資金運營計劃,監督資金管理報告和預、決算。制定會計核算方案和稅收籌劃方案;
參與公司對重大投資項目和經營活動的風險評估、指導、跟蹤和財務風險控制。參與公司各類經濟合同的談判、草擬和修改工作;
定期匯總分析財務關鍵指標、報表和數據,為公司生產經營、業務發展及對外投資等事項提供專業性財務分析處理意見和決策參考;
協調公司同銀行、工商、稅務等金融和監管部門的關系,維護公司合法權益;
指導下屬財務人員進行財務管理工作,并進行財務知識培訓;
完成領導交辦的其他工作。
工作職責
1、根據生產任務,負責完成包括生產試劑配制、病毒載體的構建、病毒包裝、保存等工作;
2、負責填寫和審核實驗或批生產相關記錄;
3、負責病毒生產用細胞的引進、建庫和管理工作;
4、負責提交病毒生產所需相關物料采購或領用申請;
5、負責病毒生產工藝流程和操作規程的建立、驗證、優化及變更工作;
6、負責病毒生產車間的清潔、維護和管理并填寫相應記錄;
7、負責病毒生產設備的維護和保養工作并填寫相應記錄;
8、負責生產廢棄物的預處理并填寫記錄;
9、完成領導安排的其它工作。
任職說明:
1、本科及以上學歷,細胞生物學、分子生物學及免疫學任一種相關專業;
2、有2年以上的醫療級病毒產品生產制備相關經驗優先,包括慢病毒載體、逆轉錄病毒載體、腺病毒及溶瘤病毒等;
3、工作態度嚴謹、思路清晰、領悟能力強;
4、具有良好的溝通技巧、較強的團隊合作精神;
5、做事積極主動,能吃苦耐勞,具有強烈的自我激勵意識;
6、有良好的英文讀寫能力;
1.本科及以上學歷,制藥相關專業,3年以上質量管理或生產管理經驗,1年以上驗證管理工作經驗;
2.熟悉FDA及相關制藥領域國際組織對于GMP和確認與驗證方面的要求;
3.熟悉公用系統、設備、檢驗儀器、工藝、清潔驗證,熟悉計算機化系統驗證;
4.具備較強的溝通交流能力,具備一定的項目組織能力。