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崗位名稱
工作類型
招牌人數
工作地點
發布時間
細胞培養技術員
生產技術員
5
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位要求:
1、大專及以上學歷,生物學、生物技術、細胞生物學、分子生物學、免疫學等相關專業;
2、熟悉細胞培養、傳代、凍存復蘇相關工作經驗;
3、ELISA、流式細胞儀操作者優先考慮。
4、具有高度工作責任心,學習能力強,能夠勝任實驗室工作;
5、具有團隊合作精神,服從項目負責人管理。

任職要求

崗位職責:
1、細胞分離、細胞培養、細胞凍存等工作;能夠獨立解決生產過程中遇到的問題;積極學習生產工藝研發和優化;輔助SOP的編寫和完善;
2、懂得流式細胞術的檢測與分析,認真完成實驗數據的收集、生產產品的記錄、整理等;
3、協助開展分子生物學、細胞生物學以及免疫學相關實驗;
4、嚴格遵守GMP實驗室管理規程,負責區域內儀器設備、環境進行日常的維護、清潔;
5、遵守職業道德;

6、領導臨時交辦的其他工作內容。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,加入泛恩,讓夢想啟航!
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產品工藝經理
管理人員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:

1. 負責部門日常管理工作和人員培訓工作;

2. 負責建立本部門質量管理體系,包括但不限于文件體系、培訓體系和質量控制體系等;

3. 負責細胞藥物的模塊化/平臺化工藝開發和優化工作 ;

4. 負責細胞藥物的臨床前供試品的生產工作 ;

5. 負責建立本部門的技術轉移管理流程并組織實施技術轉移 ;

6. 負責撰寫/審核生產工藝規程、工藝研究方案和報告等。

任職要求

任職要求:

1. 生物學等相關專業碩士以上學歷,具有至少5年藥品研發工作經驗,至少具有國內3年以上的生物制品公司/細胞治療公司工藝開發和管理經驗;

2. 具有5人以上的團隊管理經驗,可根據項目合理安排工作;

3. 熟練掌握生物制品/細胞藥物生產工藝開發流程,了解國內外細胞藥物的法規和GMP要求;

4. 具有2年細胞藥物生產經驗,具有GMP條件下生產經驗優先;具有獲批IND批件的工藝開發經驗優先;具有QbD開發細胞藥物的經驗優先;具有工藝表征研究的工作經驗優先;具有技術轉移經驗優先;具有基因編輯的工作經驗優先;

5. 具有一定的抗壓能力、項目管理能力及跨團隊的溝通協作能力.


福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
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五險一金
年終獎金
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定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
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臨床醫學經理
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:
1、負責臨床研究項目臨床方案的編寫、修改及臨床相關文件擬定,并在整個項目過程中協助醫學相關問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益;
2、負責提供臨床試驗開展過程中的醫學支持,就研究者、受試者、研發部、生產部、質量部及注冊部人員提出的醫學問題答疑;
3、負責臨床總結報告撰寫相關文獻、資料的收集整理,協助完成報告部分章節的編寫或負責臨床總結報告正文的撰寫;
4、與重要領域(腫瘤為主)醫學專家建立良好的溝通關系,拜訪學術領域專家,更新醫學進展信息,并與其維護良好的合作關系;

5、PMS項目研究,單中心、多中心項目質控體系建設,對接CRO、SMO、冷鏈、中心實驗第三方服務等;
6、制定臨床試驗方案及臨床項目管理計劃:公司臨床試驗項目具體事務性工作流程的開展,如研究方案撰寫、CRF設計、ICF設計、研究中心篩選、主要研究者確定、倫理審評申報、研究協議簽署、啟動會、中期會、結題會召開、臨床監察、稽查、SAE審核、臨床試驗總結報告、研究中心關閉、研究結果發布、發表等;
7、醫學培訓:公司內部(新員工入職,技術團隊)產品知識與醫學知識培訓;
8、多方關系維護:建立及維護與公司臨床項目相關的研究者良好合作關系,與研究者密切溝通,及時解決臨床試驗中出現的問題,確保實驗的有效性和準確性;
9、領導交待的其他臨時性工作。
任職要求
任職資格:
1、有臨床醫學專業背景、醫學碩士及以上學歷;
2、有5年及以上醫院臨床工作經驗,3年以上CRO公司醫學經理工作經驗和項目經驗;
3、具有參與設計不同期腫瘤項目臨床試驗方案的經驗,熟悉臨床試驗操作的所有環節;
4、熟悉ICH-GCP、GCP和新藥/仿制藥注冊申報法規要求;
5、強烈的事業心與使命感、持續的自我驅動力、個性陽光、開放。
6、具有良好的語言表達及溝通能力,有耐心、認真嚴謹、有較強的學習能力和團隊協作精神。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
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定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
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注冊經理
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:

1. 負責撰寫免疫細胞治療藥注冊申報資料,制訂產品注冊計劃及策略,并保證在規定時間內完成申報;
2. 負責藥品注冊過程中與藥監等有關部門的協調和溝通,包括與省級和國家局新藥注冊和審評部門的溝通、協調審評專家;以及與藥檢所、藥典會、中保辦等機構的工作往來;包括注冊咨詢和溝通、申請和組織咨詢會議、答辯等工作,具備良好的溝通及協調能力,能獨立處理政府事務,并配合藥品監管部門辦理相關手續,建立并維護和藥品評審機構人員及其他相關人員的關系,保持良好溝通;
3. 負責與公司其他部門相互協作,對公司內部員工進行培訓,與研究者、臨床醫學、生產部、質量部及其他技術部門,包括CRO公司的溝通協調工作,指導撰寫產品標準,跟進產品注檢、臨床試驗等;
4. 負責對已申報品種的審評進度進行跟進,積極解決在審評和檢驗過程中出現的問題;
5.負責注冊部門成本預算和控制,人才梯隊的建設;
6.其他上級領導交待的臨時性工作任務。
任職要求
任職要求:
1、從事生物細胞治療藥物注冊5年以上,熟悉細胞治療產品技術、產品、研發、注冊流程;
2、有完整的注冊細胞治療藥物者優先;
3、能夠指導完成產品注冊標準編寫,與藥監局、檢測中心、CFDA審評中心做有效良好的溝通;
4、熟悉國內外細胞治療產品注冊和臨床等相關流程及各項標準;
5、碩士研究生學歷,生物技術、檢驗學、生物醫藥等相關專業;
6、具有良好的語言表達及溝通能力,有耐心、認真嚴謹、有較強的學習能力和團隊協作精神;
7、良好的大局觀,敏銳的市場洞察能力及很強的公關協調能力。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
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QC經理
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗作職責:

1、負責QC部門組織結構不斷優化,適合公司未來發展,人才培養搭建人才梯隊,制定人才培養計劃和發展規劃;
2、負責監督和指導本部門完成年度工作目標并不斷優化工作流程;
3、負責制定方法優化、方法轉移、方法驗證、批次放行和穩定性研究等,起草方案報告,操作規程的撰寫,
4、負責部門的檢驗工作、人員管理、設備管理符合GMP要求,確保部門工作正常運行;
5、負責組織本部門物料管理,確保物料、試劑、標準品等關鍵物料管理規范;
6、負責組織本部門相關的偏差、變更、OOS/OOT均進行調查,并及時妥善處理;
7、負責組織完善本部門培訓管理,并確保培訓效果;
8、負責組織部門做好本部門預算,控制檢驗成本,確保質量目標和預算的實現;
9、負責審核實驗室安全管理流程、制定等,監督實驗室人員正確執行,確保實驗室生物安全;
10、負責部門內外部溝通、跨部門工作協調,確保部門各項業務正常運行;
11、完成上級領導安排的其他臨時性工作。
任職要求
任職要求:
1、碩士及學歷,醫學、藥學、生物技術及其他相關專業;
2、至少5年以上藥品質量檢驗管理工作經驗,3年以上產品研發檢驗經驗,有新方法建立及方法驗證經驗,較強的領導力、團隊管理能力;
3、熟悉藥典、GMP及藥品的相關法律法規,接受過GMP等相關培訓;
4、熟練使用辦公軟件,良好的溝通協調能力。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
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員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
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質檢員QC
質量技術員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
任職要求:
1、生物技術、細胞生物學、免疫學、微生物學、分子生物學、生物工程等相關專業高職或大專及以上學歷;
2、有1年以上無菌生產、無菌檢驗、微生物檢驗經驗者優先;
3、能獨立從事QPCR\PCR ,ELISA、有流式檢測經驗優先;從事過免疫細胞培養相關經驗者優先考慮;
4、具備較強的責任心,工作踏實,溝通能力強,有團隊協作精神;

5、熟悉、了解GMP/GXP/GLP法規,從事相關檢測方法的開發、驗證等;

6、領導安排的其他工作。

任職要求
崗位職責:
1、在質檢主管的領導下,完成細胞凍存前、復蘇后和出廠前的質量檢驗;
2、詳細、完整的記錄實驗過程及現象,記錄實驗數據并對數據進行歸納總結;
3、及時向上級主管匯報檢驗進展及檢驗結果;
4、負責記錄檢驗設備的運行情況并進行日常維護、清潔;
5、領導交辦的其他臨時事務工作。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
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工程及設備經理
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
崗位職責:
1. 根據GMP要求編制項目的工程建設計劃,參與招標、投標與評標,施工管理,竣工驗收,撥付管理,主要建筑材料及設備的考察及選型;
2. 負責公司設備硬件管理,包括臺賬管理、維護/維修管理、備品備件管理等;
3. 參與GMP認證,協助申請補貼,EHS等工作;
4.領導交辦的其他工作。
任職要求
任職要求:
1. 3項以上藥廠GMP工程建設經驗,
2.3年以上設備管理維護經驗,熟悉EMA/FDA/CFDA對 廠房設施設備的GMP管理要求優先; 3. 細胞產品工程經驗優先;

4. 工程師職稱/一級建造師資格/電工證優先。

福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
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質粒提取工程師
生產技術員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:

1、完成實驗室日常實驗工作,開展分子生物學基本實驗操作,如載體構建、PCR、測序、細胞培養等工作;
2、按時準確地進行實驗數據的記錄和整理,及時反映實驗中出現的問題,撰寫實驗進度報告。

3、完成領導安排的其他工作。

任職要求
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物技術、生物工程、生物制藥等相關專業;
2、有一定的英語閱讀能力,可閱讀英文產品說明書和文獻;
3、工作積極主動、責任心強,善于溝通,熱愛實驗室工作。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
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病毒純化工程師
生產技術員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
崗位職責:

1.負責原液生產純化用容器和管路的裝配、清洗、滅菌;

2. 負責原液生產純化用緩沖液的配制、去內毒素、除菌過濾;

3.負責原液生產純化澄清過濾、超濾、層析等步驟的具體操作;

4.負責填寫純化相關文件及記錄;

5.負責純化設備日常維護保養;

6.負責純化設備與工藝的相關驗證工作;

7. 協助完成公司純化技術研發及生產工作;

8. 完成上級交代的其它任務。

任職要求
任職要求:
1.應聘者原則上應具有醫學、生物學、藥學等相關專業本科(或以上)學位;
2.至少一年以上相關經驗,有蛋白或核酸純化工藝開發或生產經驗優先考慮;
3.了解各種層析技術及填料;
4.熟悉AKTA設備操作及維護優先考慮;
5.對科研感興趣,工作積極主動,動手能力強,能分析、解決問題;
6.仔細認真、吃苦耐勞,具有團隊合作精神和責任心,歡迎有較強學習能力的應屆生應聘純化助理崗位。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
立即聯系
質粒生產主管
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
崗位職責:
1.負責帶領團隊順利完成每天批量的小提/大提質粒生產工作;
2. 負責訂單的進度管理、問題解決、人員管理和培訓等工作;
3. 負責質粒大生產工藝的改善;
4. 負責質粒發酵工藝的建設;
5. 相關工藝SOP、設備文件等起草。
6.參與具體實驗方案設計及實驗準備和操作,保持完備準確的實驗記錄;
7.撰寫工作和實驗結果報告及技術性相關資料;
8.完成公司或部門安排的其他相關工作。
任職要求

任職要求:

1、生物技術、生物工程、基礎醫學等生物醫藥相關專業;
2、有較強的細胞生物學、分子生物學相關的背景知識;
3、工作態度積極,主動性強,具備良好的人際溝通能力和較強的承壓能力;
4、具備高度的責任心、強烈的服務意識和團隊合作精神;
5、有從事相關崗位的工作或者學生時期有分子生物學相關實驗經驗優先。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
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免疫細胞培養主管
管理人員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:

CAR-T和TCR-T等免疫細胞治療產品的臨床前制備與生產。具體是,

1) 管理免疫細胞生產車間與團隊,監督質量質控指標;

2) 配合研發與臨床試驗部門,制定公司細胞治療產品的臨床應用指南;

3)領導安排的其他工作。

任職要求

任職要求:

1) 醫學或生物技術相關專業碩士及以上學歷;

2) 五年以上免疫細胞治療實驗室工作經歷;

3) 兩年以上免疫細胞生產管理工作經歷,有CAR-T細胞制備與生產經驗的優先考慮。

備注:

1、有特殊專業水平的人才,比如有產品實際生產工作經歷,則學歷可以放寬;

2、月薪面談。公司將提供具有競爭力的薪酬,五險一金,實施股權激勵。


福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!


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研發經理
管理人員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

崗位職責:

從事TCR-T、CAR-T等細胞技術研發,免疫細胞產品研究


任職要求
崗位要求:
1、海外博士學歷,兩年以上工作經驗,有工業界藥物研發經驗者優先;
2、腫瘤免疫學及其相關專業;
3、熟練掌握免疫學和分子生物學技術,熟悉腫瘤細胞免疫學發展歷程及行業現狀;
4、具有事業心及強烈的責任心,良好的溝通能力和團隊領導能力;
5、具有CAR-T/TCR-T研發及申報經驗者優先。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
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財務經理
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
工作職責:
  1. 負責上市籌備期財務合規性的全面審查工作。負責與券商、律所、會計師事務所等上市輔導機構對接工作;

  2. 根據IPO規范,制定并完善各項財務管理制度和內控制度,并監督檢查落實情況,確保各項工作符合上市要求;

  3. 制定公司資金運營計劃,監督資金管理報告和預、決算。制定會計核算方案和稅收籌劃方案;

  4. 參與公司對重大投資項目和經營活動的風險評估、指導、跟蹤和財務風險控制。參與公司各類經濟合同的談判、草擬和修改工作;

  5. 定期匯總分析財務關鍵指標、報表和數據,為公司生產經營、業務發展及對外投資等事項提供專業性財務分析處理意見和決策參考;

  6. 協調公司同銀行、工商、稅務等金融和監管部門的關系,維護公司合法權益;

  7. 指導下屬財務人員進行財務管理工作,并進行財務知識培訓;

  8. 完成領導交辦的其他工作。



任職要求
任職要求:
1.全日制本科及以上學歷,持有CPA證書;
2. 5年以上同崗位工作經驗;醫藥行業工作經驗,或具有IPO上市全流程財務工作經驗;
3.熟悉國家和行業財政、稅收政策;熟悉醫藥行業財務運行特點;
4.具備較好的英語基礎,英文報表及資料使用無障礙;
5.正直誠信,有大局觀;較高的忠誠度和團隊合作意識。
福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
立即聯系
病毒制備工程師
生產技術員
2
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述

工作職責

1、根據生產任務,負責完成包括生產試劑配制、病毒載體的構建、病毒包裝、保存等工作;

2、負責填寫和審核實驗或批生產相關記錄;

3、負責病毒生產用細胞的引進、建庫和管理工作;

4、負責提交病毒生產所需相關物料采購或領用申請;

5、負責病毒生產工藝流程和操作規程的建立、驗證、優化及變更工作;

6、負責病毒生產車間的清潔、維護和管理并填寫相應記錄;

7、負責病毒生產設備的維護和保養工作并填寫相應記錄;

8、負責生產廢棄物的預處理并填寫記錄;

9、完成領導安排的其它工作。


任職要求

任職說明:

1、本科及以上學歷,細胞生物學、分子生物學及免疫學任一種相關專業;

2、有2年以上的醫療級病毒產品生產制備相關經驗優先,包括慢病毒載體、逆轉錄病毒載體、腺病毒及溶瘤病毒等;

3、工作態度嚴謹、思路清晰、領悟能力強;

4、具有良好的溝通技巧、較強的團隊合作精神;

5、做事積極主動,能吃苦耐勞,具有強烈的自我激勵意識;

6、有良好的英文讀寫能力;

福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
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QA驗證主管
管理人員
1
廣州市黃埔區開源大道188號G棟6樓
2022-03-09
職位描述
崗位職責:
1. 負責組織修訂、維護、更新驗證類相關文件(包括驗證主計劃、年度驗證實施計劃、驗證風險管理、驗證質量管理、驗證文件庫管理)以及必要的QA其他文件并進行培訓與監督執行;
2. 驗證的日常管理與工作安排,包括驗證周期計劃維護,驗證方案/驗證報告的組織與審核,驗證數據處理以及異常情況處理,驗證類回顧報告的組織與起草,驗證文檔管理等;
3. 負責驗證有關的外部聯系,組織新項目的驗證研究,計量管理的監督;
4.完成上級領導臨時交力的其他工作。


任職要求
任職要求:

1.本科及以上學歷,制藥相關專業,3年以上質量管理或生產管理經驗,1年以上驗證管理工作經驗;

2.熟悉FDA及相關制藥領域國際組織對于GMP和確認與驗證方面的要求;

3.熟悉公用系統、設備、檢驗儀器、工藝、清潔驗證,熟悉計算機化系統驗證;

4.具備較強的溝通交流能力,具備一定的項目組織能力。


福利待遇:
上班時間:9:00--18:00
周末雙休(如遇法定節假日,根據國家規定調整)
享受國家法定節假日(元旦節、春節、清明節、勞動節、端午節、國慶節、中秋節)
享受帶薪假:婚假、喪假、產假、產檢假、陪產假等
帶薪年假
五險一金
年終獎金
股權激勵
定期及不定期、多樣化員工培訓
形式多樣且不定時團建活動
員工生日Party和生日禮品、節日禮金及節日禮品等
這里有輕松愉悅的辦公環境,人性化的辦公制度,專業的技術團隊,超大的晉升空間,我們正在尋找有夢想的年輕人,讓夢想啟航!
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