近日,廣州泛恩生物科技有限公司自主研發的全球首款腫瘤相關淋巴結 T 細胞注射液(TAL-T: Tumor-Associated Lymph node T Cells)Ⅰ期臨床試驗啟動會在中山大學附屬腫瘤醫院成功召開。此次會議匯聚了業內眾多權威專家、學者以及相關企業代表,共同見證這一細胞治療領域的重要時刻,為推動腫瘤治療技術的創新發展注入了新的活力。
參與人員合影
本次啟動的細胞治療藥物臨床試驗項目TAL-T細胞療法,是全球首款從腫瘤相關淋巴結中制備的高質量自體抗腫瘤T細胞,由泛恩生物自主研發。該療法成功解決了TIL等自體抗腫瘤T細胞療法所面臨的制備成功率低、只適合小部分患者的難題,將自體抗腫瘤T細胞療法成功應用到大部分實體腫瘤患者,為腫瘤患者帶來了新的希望。
啟動會上,本臨床試驗的主要研究者(PI)張曉實主任詳細介紹了本次臨床試驗的試驗方案等信息,表達了對 TAL-T 細胞注射液的殷切期望。他指出,細胞治療作為腫瘤治療領域的前沿技術,近年來取得了令人矚目的進展,希望這款創新藥物的應用能在實體瘤治療領域為患者開辟新的治療路徑。同時,他也強調了臨床試驗過程中嚴格遵循科學規范、確保患者安全的重要性。
項目主要研究者致辭
隨后,泛恩生物首席科學家周鵬輝教授對該產品的研發背景、技術原理等進行了介紹。據介紹,TAL-T細胞療法具有適應癥廣、無遺傳修飾、制備周期短、治療效果佳等優勢。在前期開展的IIT臨床研究中顯示出了良好的安全性和顯著的有效性。同時,周教授對此次Ⅰ期臨床試驗的順利開展寄予了深切期許,并對中山大學附屬腫瘤醫院研究團隊的專業能力與敬業精神給予了高度肯定和誠摯感謝。
泛恩生物首席科學家致辭
此外,與會的企業代表也紛紛表達了對該項目的信心和支持。他們表示,將充分發揮自身的技術和資源優勢,與臨床團隊緊密合作,共同推進細胞治療藥物的研發和臨床應用,為廣大腫瘤患者提供更加有效的治療方案和藥物。
隨著臨床啟動會的順利召開,該項目正式拉開了臨床試驗的序幕。本次研究的主要目的是全面評估 TAL-T 細胞療法治療晚期惡性實體瘤受試者的安全性和耐受性。該臨床試驗已經獲得倫理委員會批準,現面向社會公開招募受試者。
此次 TAL-T 注射液Ⅰ期臨床試驗的啟動,是泛恩生物在腫瘤免疫治療領域的關鍵一步,有望為晚期惡性實體瘤患者帶來新的生機與希望,讓我們共同期待研究取得圓滿成功!
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