2024年8月16日，廣州泛恩生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泛恩生物”）與中山康天晟合生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康晟生物”）簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將在生物免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域開(kāi)展深度合作，依托各自的核心能力彼此賦能，有望為患者帶來(lái)更好、更高效的細(xì)胞治療技術(shù)與產(chǎn)品。健康基地集團(tuán)副總經(jīng)理余從洪博士、泛恩生物董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家周鵬輝博士和康晟生物總經(jīng)理兼樂(lè)純生物CCO吳帆先生等出席了簽約儀式。
▲簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)
泛恩生物由擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、下一代實(shí)體腫瘤細(xì)胞治療技術(shù)，哈佛大學(xué)歸國(guó)學(xué)者周鵬輝博士創(chuàng)建并出任董事長(zhǎng)，計(jì)劃建設(shè)約5000平米的GMP細(xì)胞制備平臺(tái)。今年7月，產(chǎn)品“TAL-T細(xì)胞注射液”正式通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次獲批IND的細(xì)胞注射液是全球首款TAL-T細(xì)胞療法，將為實(shí)體腫瘤患者帶來(lái)福音。
康晟生物于2018年落戶(hù)健康基地，一直在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域的深耕細(xì)作，業(yè)務(wù)從細(xì)胞株、培養(yǎng)基、QPA定制服務(wù)三位一體的產(chǎn)品服務(wù)平臺(tái)，擴(kuò)展到為多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用。隨著康晟生物加入國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的一次性工藝方案供應(yīng)商樂(lè)純生物，康晟生物培養(yǎng)基的業(yè)務(wù)半徑更是從最專(zhuān)注的抗體藥物領(lǐng)域擴(kuò)大到了基因細(xì)胞治療、人用疫苗、動(dòng)物疫苗以及生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。
周鵬輝博士在簽約儀式上表示，"基于健康基地完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，我們認(rèn)識(shí)了很多細(xì)胞治療領(lǐng)域上下游的企業(yè)，包括CDMO公司、檢測(cè)公司等，并且已經(jīng)與部分企業(yè)開(kāi)展了關(guān)于細(xì)胞凍存等技術(shù)服務(wù)的深入交流及實(shí)質(zhì)性合作，促進(jìn)上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。"
在眾多的合作中，借助健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)的資源互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，泛恩與的康晟的合作早已悄然展開(kāi)，并取得了很好的進(jìn)展。
▲泛恩生物周鵬輝博士
康晟生物總經(jīng)理兼樂(lè)純生物CCO吳帆先生在簽約儀式上表示，“鑒于雙方良好的合作關(guān)系，為了進(jìn)一步深化合作，康晟生物希望能憑借自己在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)泛恩（中山）生物免疫細(xì)胞療法GMP示范基地項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)的合作，其中包括產(chǎn)品和技術(shù)合作、工藝方案的共同開(kāi)發(fā)、協(xié)助固投項(xiàng)目的管理和驗(yàn)收、以及針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)前沿技術(shù)的深度賦能。”
▲康晟生物總經(jīng)理兼任樂(lè)純生物CCO吳帆先生
作為本次簽約儀式的見(jiàn)證嘉賓，健康基地集團(tuán)副總經(jīng)理余從洪博士表示，“中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地是我國(guó)第一個(gè)按國(guó)際醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國(guó)家級(jí)健康產(chǎn)業(yè)園。三十年來(lái)，健康基地敢闖敢試，層層升級(jí)蛻變，如今已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的綜合性健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。我們很高興見(jiàn)證了一家又一家優(yōu)秀企業(yè)落戶(hù)中山并通過(guò)彼此賦能、快速發(fā)展，共同推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
▲健康基地集團(tuán)余從洪博士
▲簽約儀式合影
泛恩生物是一家由哈佛大學(xué)歸國(guó)學(xué)者、“國(guó)家重大人才工程”獲得者等多名歸國(guó)博士共同創(chuàng)立的創(chuàng)新型生物制藥公司，主要從事實(shí)體腫瘤免疫治療藥物開(kāi)發(fā)及相關(guān)業(yè)務(wù)。團(tuán)隊(duì)在實(shí)體腫瘤細(xì)胞治療領(lǐng)域耕耘多年，建立了準(zhǔn)確鑒定與分離自體抗腫瘤T細(xì)胞、多基因組合逆轉(zhuǎn)實(shí)體腫瘤微環(huán)境、記憶T細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)等世界領(lǐng)先的多項(xiàng)前沿核心技術(shù)，突破了實(shí)體腫瘤免疫治療的多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。自主研制了“個(gè)體化TCR-T細(xì)胞治療”、“逆轉(zhuǎn)實(shí)體腫瘤微環(huán)境的Super TCR-T細(xì)胞治療”、“TAL-T細(xì)胞治療”等多個(gè)原創(chuàng)產(chǎn)品管線，并在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了顯著的療效。
公司在廣州科學(xué)城擁有2000平米的免疫細(xì)胞治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)車(chē)間，將在中山健康基地建設(shè)5000平米的GMP細(xì)胞制備平臺(tái)。公司的個(gè)體化TCR-T細(xì)胞治療、TAL-T細(xì)胞治療等細(xì)胞治療新藥已經(jīng)在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、海南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等開(kāi)展IIT臨床研究，在研免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和技術(shù)超過(guò)20項(xiàng)。
中山康天晟合生物技術(shù)有限公司，自2018年成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于生物藥生產(chǎn)的核心原材料的研發(fā)與制造，已發(fā)展為國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)擁有商業(yè)化宿主細(xì)胞株開(kāi)發(fā)系統(tǒng)、無(wú)血清培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)和QPA一站式服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)，核心產(chǎn)品細(xì)胞培養(yǎng)基——生物制藥原液生產(chǎn)核心原料，以高收率、質(zhì)量穩(wěn)定性強(qiáng)填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)上游供應(yīng)鏈空白。
2023年初，康晟生物作為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的知名生產(chǎn)制造商，正式加入樂(lè)純生物集團(tuán)，成為其旗下細(xì)胞培養(yǎng)解決方案的優(yōu)質(zhì)提供者。至此，樂(lè)純將徹底打通生物制藥領(lǐng)域上、下游的工藝鏈條，完成從上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游純化到最終制劑灌裝一站式解決方案 （One-Stop Solution） 的蛻變。
上海樂(lè)純生物技術(shù)股份有限公司成立于2011年，以外延式增長(zhǎng)路徑并入格氏流體、康晟生物、斯坦利思等優(yōu)秀品牌，業(yè)務(wù)范圍覆蓋一次性使用系統(tǒng)、過(guò)濾純化、細(xì)胞培養(yǎng)、潔凈室污染控制四大系列。十余年來(lái),樂(lè)純生物始終堅(jiān)持科研導(dǎo)向,致力于為生物制藥等行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新的上游耗材及工藝技術(shù)服務(wù),是中國(guó)領(lǐng)先的生物工藝整體解決方案及服務(wù)提供商。
使命愿景：以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，提供高品質(zhì)的生物工藝解決方案，致力于成為全球生物制藥企業(yè)最信賴(lài)的合作伙伴。